當(dāng)前位置:上海元恒國際貿(mào)易有限公司>>德圖 testo>> 0554 1901德圖 testo190 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀和驗(yàn)證系統(tǒng)
德圖 testo190 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀和驗(yàn)證系統(tǒng)
只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可生成完整的、審計(jì)相關(guān)的文檔
測(cè)量過程中的最佳支持:清晰的軟件結(jié)構(gòu)可以直觀地指導(dǎo)每位使用著逐步完成整個(gè)過程
無需數(shù)據(jù)導(dǎo)出至 Excel 中
在驗(yàn)證過程中至多可以讀取 254 個(gè)數(shù)據(jù)記錄儀
有效支持您的驗(yàn)證和資格認(rèn)證工作。從編程及同時(shí)對(duì)多達(dá)八臺(tái) CFR 數(shù)據(jù)記錄儀的大量數(shù)據(jù)分析進(jìn)行讀取,到審計(jì)相關(guān)制定報(bào)告,滿足 21 CFR Part 11 要求的 testo 190 CFR 軟件高效且直觀。
德圖 testo190 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀和驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品描述
使用 testo 190 系列的 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀,您可以為滅菌和冷凍干燥過程的有效驗(yàn)證做好充分準(zhǔn)備。在 21 CFR Part 11 規(guī)定的區(qū)域內(nèi),可以使用 testo 190 CFR 軟件對(duì)數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行讀取和編程。使用這種直觀、易操作的軟件,您只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可創(chuàng)建完整的審計(jì)相關(guān)文檔。
testo 190 CFR 軟件的優(yōu)點(diǎn)
本地安裝在用戶的 PC 上,testo 190 CFR 軟件提供以下軟件功能。
經(jīng)認(rèn)證可滿足 21 CFR Part 11 要求:包括數(shù)字簽名、用戶管理和審計(jì)跟蹤等功能
直觀的用戶界面:testo 190 CFR 軟件的用戶界面直觀且無需參加培訓(xùn)即可操作
全過程的用戶指導(dǎo):該軟件指導(dǎo)用戶從對(duì)數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行編程,到通過過程生成報(bào)告
編程與讀取:至多 8 個(gè)數(shù)據(jù)記錄儀可同時(shí)被編程和讀取。單個(gè)或全部數(shù)據(jù)記錄儀的結(jié)果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時(shí)間范圍可以自由選擇,并可以保存為 pdf 報(bào)告
測(cè)量數(shù)據(jù)的可視化:testo 190 CFR 軟件的用戶可以存儲(chǔ)滅菌器、冷凍干燥系統(tǒng)、房間等的照片,并將其與壓力和溫度監(jiān)測(cè)的測(cè)量數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)到一起。可視化實(shí)現(xiàn)了簡單快速將不同的測(cè)量數(shù)據(jù)分配到測(cè)量位置。此外,可以在設(shè)備運(yùn)行過程中顯示被測(cè)量溫度
快速可靠地瀏覽測(cè)量結(jié)果
不需要將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到其他系統(tǒng)(例如在 Excel 中)
在驗(yàn)證過程中至多可以讀取 254 個(gè)記錄儀
其他有用的功能:軟件自動(dòng)計(jì)算 F0 值。單個(gè)過程參數(shù)(例如:溫度帶、最小保持時(shí)間或最大均衡時(shí)間)在軟件中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟件可同時(shí)實(shí)現(xiàn)詳細(xì)分析,圖形化及表格顯示并對(duì)全部涵蓋的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估
產(chǎn)品包含
testo 190 CFR 軟件(需注冊(cè)下載),包括說明手冊(cè)。電腦PC安裝 。
技術(shù)參數(shù) | |
系統(tǒng)要求 | Win®7 (32/64 bit); Windows 8; Win®10 or newer |
標(biāo)準(zhǔn) | CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software) |